К началу осени в Европе разрешено использование препаратов BioNTech/Pfizer и Moderna, обновлённых с учётом особенностей наиболее широко распространённых вариантов «омикрона». Обе вакцины бивалентны, то есть защищают и от субварианта BA. 1, и от первоначально появившегося вируса Sars-CoV-2.
Эксперты считают, что новые препараты эффективны и в борьбе с BA. 5 – сейчас этот субвариант «омикрона» наиболее широко распространён в Германии и Европе. Клинические исследования обеих обновлённых вакцин на сотнях пациентов показали достаточное для сертификации соотношение пользы и риска от их применения, комментирует появление новых препаратов Карстен Ватцль (Carsten Watzl), генсек Немецкого иммунологического общества. Сравнение реакции организма, проявляющейся в выработке антител, было проведено на двух группах пациентов – получивших 4-ю дозу старой и новой вакцинами. И у молодых, и у пожилых, а также переболевших обновлённые препараты помогли выработать больше антител, противостоящих именно «омикрону». При появлении первых вакцин в 2020 году показатели их эффективности указывались в процентах. Сейчас данные об эффективности защиты от симптомов инфекции, тяжёлого протекания болезни и смерти будут получены при непосредственном применении препаратов.
Министр здравоохранения ФРГ Карл Лаутербах (Karl Lauterbach) считает, что новые вакцины «на определённый срок предоставляют достаточную защиту от коронавируса», но указать, какой именно срок, не готов ни министр, ни другие эксперты. Германия заказала 14 млн доз новых препаратов, и по словам Лаутербаха, первые начали поступать уже 5 сентября. С 12-го пойдут массовые поставки, а врачебные кабинеты могут заказывать вакцины уже сейчас. Их появлению будет сопутствовать новая информационно-разъяснительная кампания.
Лаутербах ожидает, что собственные рекомендации предоставит и STIKO – постоянная комиссия по вакцинации при Институте Коха (RKI). Сейчас она советует четвёртую прививку людям старше 60 лет, а кроме них, всем тем, кто входит в группы риска. Остальным гражданам стоит, если ещё не успели, сделать третью прививку: без неё, только с двумя дозами, статус привитого пропадает. Карстен Ватцль считает, что STIKO не станет рекомендовать четвёртую прививку и новыми вакцинами всем взрослым, ограничившись предыдущим советом пройти ревакцинацию пожилым, людям с ослабленной иммунной системой и хроническими заболеваниями.
Немецкие эксперты исходят из того, что очередной «бустер» через несколько месяцев после предыдущей прививки или перенесённой инфекции не принесёт пользы – между этими событиями должно пройти не меньше шести месяцев. В исключительных случаях подобное может быть рекомендовано некоторым пациентом после консультации с врачом. Здоровым людям младше 60 лет 4-я прививка по имеющимся данным не нужна, но нет и причин отказывать желающим сделать её, если они, к примеру, рассчитывают уменьшить таким образом риск для пожилых близких – он в любом случае освежит защиту собственного организма и окружающих.
Штамм «омикрон» появился в конце 2021 года после распространявшихся весь 2020-й вариантов «альфа» и «дельта» – это вирус-мутант с серьёзно изменённым геномом, более заразный, но менее смертоносный. По данным RKI, его субвариант BA. 1 в Германии сейчас почти не встречается, но широко представлен BA. 5, отвечавший за рост летних инфекций. Обновлённые вакцины, таким образом, запаздывают: для борьбы конкретно с BA. 5 они не предназначены.
За несколько дней до EMA обновлённые вакцины, но уже созданные с учётом субвариантов BA. 4/BA. 5, в срочном порядке сертифицировало аналогичное американское ведомство – FDA. Применение в качестве «бустера» нового препарата BioNTech/Pfizer рекомендовано в США с 12 лет, Moderna – с 18. Глава научно-исследовательского направления Moderna Пол Бёртон (Paul Burton) заявил: производитель вакцин надеется, что для «спасения» от коронавируса будет достаточно прививаться один раз в год.
Стоить ли ждать скорого появления этих вакцин в Германии? EMA пока находится в ожидании дополнительной информации о клинических исследованиях, которая позволила бы рассмотреть заявку на сертификацию – она уже поступила от одного из производителей. Иммунолог Ватцль при этом не советует тем, кто готов сделать прививку, её откладывать – клинических данных недостаточно, и любые разговоры о потенциальной пользе нового препарата – спекуляция. К тому же неясно, какие субварианты «омикрона» будут доминировать в Европе осенью и зимой. Коронавирус продолжает мутировать, его поведение непредсказуемо, как и сроки возможной сертификации вакцины от BA. 5 в странах Евросоюза. Появление BA. 1 после «дельты» было значительным изменением генома, а разница между BA. 1 и BA. 5 невелика – в большинстве случаев прививка от одного субварианта не будет бесполезна и для защиты от другого.
Максим Смирнов
