наше отечество — русский язык
 
   
 
 
 
Германия
Пандемия


Вакцина CureVac не получается

Клинические испытания показали эффективность вакцины от коронавируса CureVac, разработкой которой занимались немецкие специалисты, лишь на уровне 47%. Этого недостаточно для соответствия рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и более строгим европейским требованиям.
 


CureVac – биофармацевтическая компания из Тюбингена, основанная в 2000 году и приступившая к разработкам вакцины от коронавируса на заре пандемии. Основным инвестором фирмы был немецкий миллиардер и филантроп Дитмар Хопп (Dietmar Hopp), один из создателей производителя программного обеспечения SAP, из скромного стартапа 1976 года выросшего в ведущий информационно-технологический концерн Европы. В августе 2020 года акции CureVac начали котироваться на бирже, эмиссия ради привлечения новых средств производилась на фоне новостей о том, что тюбингенская компания стала одним из разработчиков вакцин от коронавируса и успешно продвигается на этом пути.

Руководитель группы по созданию вакцины в самой компании Петер Кремзнер (Peter Kremsner) считает, что CureVac по-прежнему находится в числе лидеров среди производителей препаратов: «Мы входим в первую десятку среди примерно 300 мировых разработчиков, но до места на пьедестале не дотянули». EMA, Европейское агентство по лекарственным средствам, в ведении которого – допуск любых препаратов на рынок Евросоюза, должно решить, как поступать с тюбингенской вакциной. Кремзнер уверен, что её получится «довести до ума».

На прошлой неделе компания CureVac сообщила, что её кандидат в противоковидные средства под названием CVnCoV по результатам второй фазы промежуточных испытаний не достиг ожидаемой эффективности. В клинических исследованиях, которые проходили в нескольких странах, участвовали свыше 40 тысяч добровольцев. Результаты показали, что эффективность CureVac серьёзно колеблется в зависимости от возраста участников тестов и штаммов вируса, в среднем позволяя противостоять инфекции только в 47% случаев разной степени тяжести. Это значительно меньше, чем у любой другой вакцины, которую EMA допустило к использованию в странах Евросоюза. У наиболее широко применяющегося германско-американского препарата BioNTech/Pfizer, а также у американской вакцины Moderna (обе – мРНК-вакцины на основе матричной рибонуклеиновой кислоты) эффективность на уровне примерно 95%, у векторной AstraZeneca – 70%, у другой векторной, американской Johnson&Johnson, на уровне 66%. В случае CureVac (а это мРНК-вакцина) на втором этапе клинических исследований не заразились коронавирусом только 47% привитых: это значительно ниже, чем требовалось, пусть и вдвое эффективнее, чем обычные вакцины от гриппа. Иммунитет после прививки от гриппа получает только каждый пятый, но для коронавируса этого недостаточно – тем более что конкурентам удалось создать гораздо более действенные препараты.

ВОЗ рекомендует использовать вакцины с эффективностью не ниже 50%, EMA предъявляет ещё более строгие требования – все одобренные в Европе и большинство используемых в мире препаратов значительно превышают эту отметку. Перспективы новой немецкой вакцины-кандидата весьма туманны: статистически она не соответствует критериям для признания испытаний успешными. Эксперты компании объясняют провал возникновением всё новых и новых вариантов коронавируса. Руководитель CureVac Франц-Вернер Хаас (Franz-Werner Haas) жаловался, что именно разнообразные новые штаммы – появилось не менее 13 мутаций вируса SARS-CoV−2 – подкосили препарат, однако другие производители по-прежнему утверждают, что их средства весьма действенны в борьбе с бразильскими, индийскими или британскими вариантами. Теперь их называют буквами греческого алфавита – наиболее опасная на сегодняшний день дельта-мутация B. 1.617.2 пришла в Европу из Индии, широко разошлась по Великобритании и уже появилась во всех федеральных землях Германии. Многие вирусологи связывают опасность новой волны пандемии и вероятность очередного локдауна именно с дельта-версией, которая наиболее заразна среди всех известных и часто сопровождается тяжёлым течением болезни. В Великобритании дельта уже составляет 90% всех новых инфекций, в ФРГ в начале июня это были только 6,2%, но прирост по сравнению с концом мая увеличился вдвое.

Когда появилась информация о недостаточной эффективности CVnCoV, акции CureVac на американской бирже Nasdaq пережили временный обвал на 52%, но затем снова пошли в рост. Не только ответственные лица биофармацевтической компании, но и независимые аналитики считают, что разработка из Тюбингена – далеко не тупиковая ветвь эволюции вакцин, и ей тоже найдётся применение, тем более, если удастся улучшить препарат. С ним связывали определённые надежды и в Германии, и по всему Евросоюзу. В ноябре 2020 года Еврокомиссия предварительно заказала 405 млн доз CureVac – на тот момент контракт был крупнее, чем с любым другим производителем. ЕС ещё весной 2020 года предоставил тюбингенской компании кредит на 80 млн евро, а правительство ФРГ вложило 300 млн в её акции. Именно тогда поползли слухи, что Дональд Трамп (Donald Trump), на тот момент – президент США, пытается перекупить немецкую разработку, заручившись эксклюзивными правами на использование этой вакцины в Америке. Берлин и Брюссель посчитали это серьёзной угрозой в борьбе с пандемией и совместно приняли меры для защиты европроизводителя, которому в итоге не удалось добиться успеха. Выход CureVac на биржу в своё время стал триумфальным, партнёрские соглашения были заключены с крупнейшими в биофармацевтической отрасли концернами Bayer (ФРГ), GlaxoSmithKline (Великобритания) и Novartis (Швейцария). Повышенный интерес именно к CureVac объяснялся в том числе тем, что компания с момента своего основания в 2000 году занималась разработкой инновационных РНК-вакцин. Исследовательский проект по разработке вакцин против инфекционных заболеваний, лекарств от рака и ряда редких болезней зарождался в стенах Тюбингенского университета, слоган фирмы звучит как The RNA People («Люди РНК»). Эти технологии не зря считаются чрезвычайно перспективным направлением мировой фармацевтики, что убедительно доказал успех BioNTech/Pfizer и Moderna.

Станет ли неудача CureVac значительным ударом по вакцинационной кампании? Евросоюз, возможно, временно, потерял потенциального крупного поставщика вакцин. Надежда на удачное завершение клинических испытаний и успешную регистрацию CVnCoV сохранялась до начала лета. Будет продолжена и работа над препаратом, и его испытания, но о скорых поставках не может быть и речи – в набравшей ход текущей прививочной кампании эта разработка не сыграет значительную роль. Однако все прогнозы указывают, что жить с коронавирусом предстоит ещё долго, и полученный иммунитет придётся обновлять с определённой регулярностью. Исследования и испытания CureVac уже внесли вклад в изучение новых штаммов мутирующего вируса. Вполне вероятно, что более удачной будет дальнейшая работа тюбингенских исследователей над вакциной для «освежения» иммунитета – она ведётся уже несколько месяцев вместе со специалистами фирмы GlaxoSmithKline. Предполагается, что клинические испытания их совместной разработки начнутся в ближайшие недели, а в будущем году она предстанет на рынке. На этот раз CureVac удалось привлечь партнёра, имеющего опыт не только лабораторных работ, но и производства, сертификации, взаимодействия с ведомствами, а не заниматься всеми непрофильными процессами самостоятельно. Курс ценных бумаг CureVac подтверждает, что инвесторы по-прежнему верят в неплохие перспективы компании. Важно, однако, чтобы какая-то из тюбингенских идей, сработав, послужила не только возврату инвестиций, пусть даже сделанных на средства немецких налогоплательщиков, но и реальной борьбе с пандемией.




Пётр Левский

№ 25, 2021. Дата публикации: 25.06.2021
 
 
эффективность вакцин новых curevac компания cvncov средства испытания коронавируса испытаний воз клинических дельта разработкой компании вакцины ema уровне клинические фрг
 
 

в той же рубрике:

 
 
 
       
 
   

 
         
 
         
форум
Имя
 
Сообщение