наше отечество — русский язык
 
   
 
 
 
Пандемия


Вакцина от COVID-19: вопросы и ответы

Создать спасительную вакцину от коронавируса пытаются сотрудники не менее 35 лабораторий по всему миру. На минувшей неделе несколько из них заявили о начале проведения клинических испытаний.
 


О начале первых испытаний вакцины от коронавируса COVID-19 на минувшей неделе объявил гендиректор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Адханом Гебрейесус (Tedros Adhanom Ghebreyesus). Он назвал начало испытаний «невероятным достижением», поскольку к ним удалось приступить «всего через 60 дней после того, как была исследована генетическая последовательность коронавируса».

Тем не менее эксперты отмечают, что надеяться на скорое появление «исцеления» от коронавируса, массовое внедрение проверенной, эффективной и безопасной вакцины преждевременно. По прогнозам ВОЗ, для разработки и всестороннего тестирования безопасной вакцины может потребоваться до полутора лет.

«Хочу убедиться, что все понимают: наличие у нас вакцины не значит, что мы можем её использовать. Нужно время для тестирования. Понадобится от одного года до полутора лет, чтобы понять, что она работает», – подчеркнул Энтони Фаучи (Anthony Fauci), американский учёный-медик, иммунолог и инфекционист, директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний США.

Как создаётся вакцина?

В процессе создания вакцины, прежде всего, определяются компоненты, из которых она будет состоять. Одним из вариантов является использование безопасных штаммов живых бактерий или вирусов (аттенуированных), другим – использование убитых (инактивированных) штаммов. Возможно также производить вакцину без непосредственного возбудителя (рекомбинантные) в составе. В число компонентов, помимо антигенов возбудителя, могут входить дополнительные вещества, усиливающие иммунный ответ организма.

Получив так называемый кандидатный вакцинный препарат, специалисты переходят к следующему этапу – к доклиническим и клиническим исследованиям полученной вакцины. Доклинические исследования проводятся in vitro (вне живого организма) и in vivo (на животных). При этом как минимум одно животное, на котором тестируется вакцина, не должно быть грызуном.

Данный этап позволяет судить о безопасности вакцины, а также проверить иммунный ответ, вырабатывает ли организм животного антитела к вакцине. Помимо этого, важно проверить такое свойство, как протективность, то есть то, что вакцинация действительно обеспечивает надёжную защиту и у животного к возбудителю заболевания сформировался стойкий иммунитет.

После этого разработчику вакцины предстоит предоставить результаты регулятору и получить разрешение к исследованию на людях – на добровольцах.

На каком этапе находятся исследования вакцины от COVID-19 в мире?

На минувшей неделе президент США Дональд Трамп (Donald Trump) на пресс-конференции сообщил о том, что в Соединённых Штатах разработка вакцины от COVID-19 идёт беспрецедентно высокими темпами. Первой компанией, начавшей клинические испытания, стала Moderna, которая приступила к тестированию вакцины 16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute. В рамках исследования две дозы препарата с интервалом в месяц вводятся 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип вакцины получил название mRNA-1273. Особенностью подхода Moderna является то, что в составе вакцины нет самого опасного возбудителя, а лишь часть его генетического кода.

Одна из испытуемых, 43-летняя Дженнифер Халлер (Jennifer Haller) из Сиэтла, отметила, что участие в тестировании вакцины от коронавируса стало для неё «потрясающей возможностью сделать что-то нужное для людей».

Помимо компании Moderna, разработкой вакцины в США занимаются также Inovio Pharmaceuticals, Arcturus Therapeutics и Johnson & Johnson.

В Европе разработками вакцины занимаются две немецкие биофармацевтические компании: BioNTech и CureVac. Разрабатывающая вакцину совместно с федеральным Институтом Пауля Эрлиха (Paul Ehrlich) по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств компания CureVac планирует начать клинические тесты своей вакцины от коронавируса летом.

BioNTech планирует начать клинические испытания несколько ранее – уже в апреле этого года. Содействие BioNTech в разработке оказывают китайская Fosun Pharma и американская Pfizer.

В Соединённом Королевстве первые клинические испытания вакцины под названием ChAdOx1, прототип которой разрабатывает группа учёных из Оксфордского университета, начнутся в следующем месяце. Уже в этом месяце планируется приступить к доклиническим тестам на животных, которые будут проведены в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.

Также клинические испытания начинаются в Китае. Прототип вакцины, названный Ad5-nCoV, разработала Академия военно-медицинских наук Китая совместно с гонконгской компанией CanSino Biologics. Разрешение от властей КНР на проведение тестов на людях было получено ещё 16 марта. В рамках исследования вакцина вводится 108 здоровым гражданам от 18 до 60 лет в трёх разных дозировках. Тестирование будет проводиться в лаборатории в Ухане.

В чём сложность?

Как отметил учёный-вирусолог из Кентского университета Джереми Россман (Jeremy Rossman), затруднения в процессе разработки вакцины могут появиться в связи с тем, что COVID-19 – это РНК-содержащий вирус, который характеризуется высокой частотой мутаций. То есть коронавирус способен меняться, становясь неуязвимым к созданным к нему вакцинам.

«Стандартные вакцины позволяют человеку вырабатывать антитела к поверхностным белкам вируса, его оболочке, но сам вирус способен мутировать. Именно из-за таких изменений гриппа мы прививаемся от него ежегодно», – пояснил эксперт.




Елизавета Горбачёва

№ 13, 2020. Дата публикации: 27.03.2020
 
 
сша клинические испытаний марта вакцина разработки исследования минувшей biontech вакцину вакцины возбудителя испытания moderna доклиническим прототип коронавируса covid неделе помимо
 
 

в той же рубрике:

 
 
 
       
 
   

 
         
 
         
форум
Имя
 
Сообщение